Human Fecal Occult Blood (FOB) Rapida Testa Aparato
Enkonduko
Kolorekta kancero estas unu el la plej ofte diagnozitaj kanceroj kaj ĉefa kaŭzo de kancermorto en Usono.Kribrado por kolorekta kancero verŝajne pliigas la kancerdetekto en frua stadio, tial reduktas la mortecon.
Pli frue komerce haveblaj FOB-testoj uzis la guaiac-teston, kiu postulas specialan manĝlimigon por minimumigi malverajn pozitivajn kaj malverajn negativajn rezultojn.La FOB Rapida Testa Aparato (Fekaĵo) estas speciale dizajnita por detekti homan hemoglobinon en fekaj specimenoj uzante imunkemiajn metodojn, kiuj plibonigis specifecon por la detekto de malsupra gastrointestinal.malsanoj, inkluzive de kolorektaj kanceroj kaj adenomoj.
Principo
La FOB Rapida Testa Aparato (Fekaĵo) estis dizajnita por detekti homan hemoglobinon per vida interpreto de kolordisvolviĝo en la interna strio.La membrano estis senmovigita kun kontraŭhomaj hemoglobinantikorpoj sur la testregiono.Dum la testo, la specimeno rajtas reagi kun koloraj kontraŭhomaj hemoglobinaj antikorpoj koloidaj orkonjugatoj, kiuj estis antaŭkovritaj sur la provaĵkuseneto de la testo.La miksaĵo tiam moviĝas sur la membranon per kapilara ago, kaj interagas kun reakciiloj sur la membrano.Se ekzistus sufiĉe da homa hemoglobino en specimenoj, kolora bando venos de ĉe la testa regiono de la membrano.La ĉeesto de ĉi tiu kolora bando indikas pozitivan rezulton, dum ĝia foresto indikas negativan rezulton.Apero de kolora bendo ĉe la kontrolregiono funkcias kiel procedura kontrolo.Tio indikas ke bonorda volumeno de specimeno estis aldonita kaj membranmeĉo okazis.
Ilaro Komponantoj
| Individue pakitaj teststrioj | Ĉiu strio enhavas kolorajn konjugatojn kaj reaktivajn reakciaĵojn antaŭ-disvastigitajn ĉe la ekvivalentaj regionoj. |
| Specimen-diluotubo kun bufro | 0.1 M Fosfato bufrita saloza (PBS) kaj konservativo |
| Enmetaĵo de pakaĵo | Por operacia instrukcio. |
Materialoj Bezonataj Sed Ne Provizitaj
| Specimenkolektujo | Por specimenoj kolekto uzu. |
| Temporizilo | Por tempo-uzo. |
| Centrifugilo | Por traktado de specialaj specimenoj. |
Antaŭzorgoj
★ Nur por profesia diagnoza uzo en vitro.
★ Ne uzu post limdato indikita sur la pakaĵo.Ne uzu la teston se ĝia folia sako estas difektita.Ne reuzu testojn.
★ Ĉi tiu ilaro enhavas produktojn de besta origino.Atestita scio pri la origino kaj/aŭ sanitara stato de la bestoj ne tute garantias la foreston de transdoneblaj patogenaj agentoj.Tial oni rekomendas, ke ĉi tiuj produktoj estu traktataj kiel eble infektaj, kaj manipulitaj observante la kutimajn sekurecajn antaŭzorgojn (ne konsumu aŭ enspiru).
★ Evitu kruc-poluadon de specimenoj uzante novan specimenkolektan ujon por ĉiu akirita specimeno.
★ Legu la tutan proceduron zorge antaŭ ol fari iujn ajn provojn.
★ Ne manĝu, trinku aŭ fumu en la areo kie la specimenoj kaj ilaroj estas manipulitaj.Pritraktu ĉiujn specimenojn kvazaŭ ili enhavas infektajn agentojn.Observu establitajn antaŭzorgojn kontraŭ mikrobiologiaj danĝeroj dum la proceduro kaj sekvu la normajn procedurojn por taŭga forigo de specimenoj.Portu protektajn vestaĵojn kiel laboratoriajn mantelojn, forĵeteblajn gantojn kaj okulprotekton kiam specimenoj estas analizitaj.
★ Buffered Saline enhavas natrian azidon kiu povas reagi kun plumbo aŭ kupra akvotubaro por formi potenciale eksplodemajn metalajn azidojn.Dum forĵetado de bufrita salo aŭ ĉerpitaj specimenoj, ĉiam fluvu per abundaj kvantoj da akvo por malhelpi azidan amasiĝon.
★ Ne interŝanĝu aŭ miksu reakcilojn el malsamaj lotoj.
★ Humideco kaj temperaturo povas negative influi rezultojn.
★ La uzataj testaj materialoj devas esti forĵetitaj laŭ lokaj, ŝtataj kaj/aŭ federaciaj regularoj.
Stokado kaj Stabileco
✽ La ilaro devas esti konservita je 2-30 °C ĝis la limdato presita sur la sigelita sako.
✽ La testo devas resti en la sigelita sako ĝis uzo.
✽ Ne frostiĝu.
✽ Oni devas zorgi por protekti komponentojn en ĉi tiu ilaro kontraŭ poluado.Ne uzu se estas signoj de mikroba poluado aŭ precipitaĵo.Biologia poluado de dispensaj ekipaĵoj, ujoj aŭ reakciiloj povas konduki al malveraj rezultoj.
Specimenkolekto kaj Stokado
La FOB Rapida Testa Aparato (Fekaĵo) estas destinita nur por uzo kun homaj fekaj specimenoj.
✔ Pacientoj ne devas kolekti specimenojn dum aŭ ene de 3 tagoj de sia menstrua periodo, se ili havas sangantajn hemoroidojn, sangon en la urino aŭ se ili streĉiĝis dum intesto.
✔ Alkoholo, aspirino kaj aliaj medikamentoj prenitaj troe povas kaŭzi gastrointestinan koleron rezultigante okultan sangadon.Tiaj substancoj devas esti ĉesigitaj almenaŭ 48 horojn antaŭ la provo.
✔ Neniuj dietaj limigoj estas necesaj antaŭ testado.
✔ Faru la testadon tuj post la kolekto de specimenoj.Ne lasu la specimenojn ĉe ĉambra temperaturo dum longaj periodoj.Specimenoj povas esti konservitaj je 2-8 °C dum ĝis 72 horoj.
✔ Alportu specimenojn al ĉambra temperaturo antaŭ testado.
✔ Paku la specimenojn konforme al aplikeblaj regularoj por transportado de etiologiaj agentoj, se ili devas esti senditaj.
Proceduro
Alportu testojn, specimenojn, bufron kaj/aŭ kontrolojn al ĉambra temperaturo (15-30 °C) antaŭ uzo.
1.Specimenkolekto kaj antaŭtraktado:
1）Uzu la specimenan kolekton por specimenokolekto.Plej bonaj rezultoj estos akiritaj se la provo estas farita ene de 6 horoj post kolekto.
2）Malŝraŭbi kaj forigi la diluan tubon-aplikilon.Atentu ne verŝi aŭ ŝpruci solvon el la tubo.Kolektu specimenojn enmetante la aplikan bastonon en almenaŭ 3 malsamajn lokojn de la feko por kolekti proksimume 50 mg da feko (ekvivalenta al 1/4 de pizo).
3）Metu la aplikilon reen en la tubon kaj ŝraŭbi la ĉapon firme.Atentu ne rompi la pinton de la dilua tubo.
4) Vigle skuu la specimenan kolektotubon por miksi la specimenon kaj la eltiran bufron.Specimenoj preparitaj en la specimena kolektotubo povas esti stokitaj dum 6 monatoj je -20 °C se ne provitaj ene de 1 horo post preparado.
2.Testado
1) Forigu la teston el ĝia sigelita sako, kaj metu ĝin sur pura, ebena surfaco.Etikedu la teston per pacienta aŭ kontrola identigo.Por akiri plej bonan rezulton, la provo devas esti farita ene de unu horo.
2) Uzante pecon da silka papero, rompu la pinton de la dilua tubo.Tenu la tubon vertikale kaj disvertu 3 gutojn da solvo en la specimenan puton (S) de la testa aparato.
Evitu kapti aervezikojn en la specimeno bone (S), kaj ne faligu ajnan solvon en observa fenestro.
Dum la testo komencas funkcii, vi vidos koloron moviĝi trans la membranon.
3.Atendu, ke aperos la kolora(j) bando(j).La rezulto devas esti legita post 5 minutoj.Ne interpretu la rezulton post 10 minutoj.
Interpreto de Rezultoj
POZITIVA REZULTO: 
| * Kolora bando aperas en la kontrolbanda regiono (C) kaj alia kolora bando aperas en la T-banda regiono. |
| NEGATIVA REZULTO:
| Unu kolora bendo aperas en la kontrolbanda regiono (C).Neniu bando aperas en la testbanda regiono (T). |
| NEVALALA REZULTO:
| Kontrolbando ne aperas.Rezultoj de iu ajn testo kiu ne produktis kontrolgrupon en la specifita legotempo devas esti forĵetitaj.Bonvolu revizii la proceduron kaj ripeti per nova testo.Se la problemo daŭras, ĉesu uzi la ilaron tuj kaj kontaktu vian lokan distribuiston. |
Notu
1.La intenseco de la koloro en testa regiono (T) povas varii depende de la koncentriĝo de celitaj substancoj ĉeestantaj en la specimeno.Tial, ajna nuanco de koloro en la testa regiono devus esti konsiderita pozitiva.Krome, la nivelo de substancoj ne povas esti determinita per ĉi tiu kvalita testo.
2.Nesufiĉa specimena volumo, malĝusta operacia proceduro aŭ plenumi eksvalidiĝintajn provojn estas la plej verŝajnaj kialoj por malsukceso de kontrolo de bando.
Kontrolo de kvalito
★ Internaj proceduraj kontroloj estas inkluzivitaj en la testo.Kolora bendo aperanta en la kontrolregiono (C) estas konsiderita interna pozitiva procedura kontrolo.Ĝi konfirmas sufiĉan specimenan volumenon kaj ĝustan proceduran teknikon.
★ Eksteraj kontroloj ne estas liveritaj kun ĉi tiu ilaro.Oni rekomendas ke pozitivaj kaj negativaj kontroloj estu provitaj kiel bona laboratoria praktiko por konfirmi la testan proceduron kaj por kontroli taŭgan testan agadon.
Limigoj de la Testo
1.La FOB Rapida Testa Aparato (Fekaĵo) estas por profesia diagnoza uzo en vitro, kaj devas esti uzata nur por kvalita detekto de homa hemoglobino.
2.La ĉeesto de sango en taburetoj povas esti pro pluraj kaŭzoj, krom kolorekta sangado, kiel hemoroidoj, sango en urino aŭ stomakaj koleroj.
3.Negativaj rezultoj ne ekskludas sangadon, ĉar iuj polipoj kaj kanceroj de kolorekta regiono povas sangi intermite aŭ tute ne.Plie, sango eble ne estas unuforme distribuita en fekaj specimenoj.Kolorektaj polipoj en frua stadio eble ne sangas.
4.Urino kaj troa diluo de specimeno kun akvo el neceseja bovlo povas kaŭzi erarajn provojn.
5.Ĉi tiu testo povas esti malpli sentema por detekti supran gi-sangadon ĉar sango degradas dum ĝi trapasas la gi-trakon.
6.Ĉiuj kolorektaj sangadoj eble ne estas pro antaŭkanceraj aŭ kanceraj polipoj.Kiel kun ĉiuj diagnozaj testoj, konfirmita diagnozo devas esti farita de kuracisto nur post kiam ĉiuj klinikaj kaj laboratoriaj trovoj estis taksitaj.
Elfaraj Karakterizaĵoj
Tablo: FOB Rapida Testo kontraŭ Alia Komerce Havebla Rapida Testo
| Relativa Sentemo:95,3% (92,5% -97,3%)* Relativa Specifeco:99,1% (98,4% -99,6%)* Ĝenerala Interkonsento:98,2% (97,3% -98,8%)* * 95% Konfida Intervalo | FOB Rapida Testo | ||||
| + | - | Entute | |||
| Alia RT | + | 325 | 9 | 334 | |
| - | 16 | 1024 | 1040 | ||
| 341 | 1033 | 1374 | |||
A. Analiza Sentemo
Provaĵo enhavanta homan hemoglobinon ĉe koncentriĝo egala al aŭ pli alta ol 25 ng/ml produktas pozitivan rezulton.En kelkaj kazoj specimeno enhavanta homan hemoglobinon ĉe koncentriĝoj malpli ol 25 ng/ml ankaŭ povas esti testita kiel pozitiva.
Efekto Hoko aŭ Prozono:
Provaĵo enhavanta same altan kiel 1 mg/ml de hemoglobino daŭre povas testi pozitivon.La testoj ne montras Hoko aŭ Prozonefikon ĝis la maksimuma observita fiziologia koncentriĝo (1 mg/ml).Tiel, la laborintervalo estas 25 ng/ml ĝis 1 mg/ml.
B. Analiza Specifeco:
La testo estas specifa por homa hemoglobino kaj ne montras ajnan kruc-reagon kun la hemoglobino de bova, porka, ĉevala kaj ŝafa koncentriĝoj ĝis 1 mg/ml.
Hemoglobino de kuniklo kaj puto povas kaŭzi krucreagojn.
La testo ankaŭ ne montras ajnan krucan reagon kun bilirubino, C-vitamino kaj ĉevalperoksidazo.
C. Klinika Specifeco:
La sekvaj ne-kancero-rilataj faktoroj povas kaŭzi sangon en fekaj specimenoj:
1) Fero
Manĝaĵa suplementado kun fero kondukas al pliigita liberigo de sango en la dupunkto.Fero mem ne krucreagas kun la testo.
2) Acetilsalicila acido
ASA estas ĉefa kunmetaĵo en multaj medikamentoj kontraŭ kapdoloro (ekz. Aspirin® de Bayer), kaj foje estas uzata por anstataŭigi macumar kiel sanga diluilo.Preskaŭ ĉiam estas tre malgrandaj kvantoj da sango en fekaj specimenoj en kazo de sanaj homoj.Ĉi tio estas multe sub la sentemo de nia testo kaj havas nenion komunan kun kancero aŭ ajna alia serioza afero.Se paciento prenas sangodiluilojn, sangado povas esti pli intensa.Tial la limo de la testo povas esti atingita.
3) Kumarino
Kumarinoj estas uzataj kiel drogoj (ekz. Macumar®) por antaŭzorgo de koratakoj, kontraŭ trombozo kaj apopleksio.Simile al ASA, kumarinoj estas sangodiluilo.Preskaŭ ĉiam estas tre malgrandaj kvantoj da sango en fekaj specimenoj en kazo de sanaj homoj.Ĉi tio estas multe sub la sentemo de la testo kaj havas nenion komunan kun kancero aŭ ajna alia serioza afero.Se paciento prenas sangajn diluilojn, sangado povas esti pli intensa.Tial la limo de la testo povas esti atingita.
4) Hemorroidoj
Hemorroidoj povas sangi.Tial feka specimeno povas esti poluita per sango kiu ne estas rilata al kancero.
5) Monata periodo
Malgrandaj kvantoj de sango liberigita pro la periodo de ino povas polui la fekan provaĵon.Ĉi tio estas sango, kiu ne rilatas al kancero.
6) Specimenoj de urino
Pluraj malsanoj povas kaŭzi sangon en urinprovaĵoj.Por eviti detekton de urino-rilata sango, feka specimeno ne devus kontakti urinon.
Literaturaj Referencoj
1.Dam, JV, et.al.;Ekzameno de Feka Sango por Kolorekta Kancero;Arkivo de Interna Medicino;(1995) 155:2389-2402.
2.Frommer, DJ et.al.;Plibonigita Rastrumo por Kolorekta Kancero per Imunologia Detekto de Okulta Sango;British Medical Journal;(1988) 296:1092-1094.
3.Lieberman, D.;Ekrano/Frua Detekta Modelo por Kolorekta Kancero, Kial Ekrano?Kancera Suplemento;(1994) 74 (7): 2023-2027.
4.Miller, AB;An Epidemiological Perspective on Cancer Screening;Klinika Biokemio (1995) 28 (1): 41-48.
5.Ransohoff, DF kaj Lang, CA;Plibonigante la Fekan Okul-Sangan Teston;The New England Journal of Medicine;(1996) 334 (3):189-190.
6.Screening por Kolorekta Kancero-Usono, 1992-1993, kaj Novaj Gvidlinioj;Semajna Raporto pri Moviĝeblo kaj Morteco;(1995) 45 (5): 107-110.
7.Skt.John, DJB, et al.;Taksado de New Occult Blood Test por Detekto de Kolorekta Neoplazio;Gastroenterologio;(1993) 104:1661-1668.
8.Yamamoto M., Nakama H., Kostefikec-analizo de imunokemia okulta sangokribrado por kolorekta kancero inter tri fekaj provaj metodoj: Hepatogastroenterologio, 2000 Mar-Apr, 47 (32) 396-399.
Kategorioj de produktoj
-
HCV Rapid Testa Aparato Pako Enmeto
-
PSA Prostate Specific Antigen Rapid Test Aparato...
-
Gripo A+b kaj COVID-19 Ag Combo Test Cas...
-
HIMEDIC COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Profesiuloj...
-
Integrita Pokalo pri Drogoj de Misuzo (urino)
-
Himedic COVID-19 Neŭtraliga Antikorpa Rapida Te...
