HIV 1/2 Homa Imunodeficita Virus Rapida Testa Aparato Pako Enmeto
Resumo
HIV estas la etiologia agento de Akirita Imundeficika Sindromo (aidoso).La viriono estas ĉirkaŭita de lipidkoverto kiu estas derivita de gastiga ĉelmembrano.Pluraj virusglikoproteinoj estas sur la koverto.Ĉiu viruso enhavas du kopiojn de pozitiv-sensaj genomaj RNAoj.HIV 1 estis izolita de pacientoj kun aidoso kaj aidos-rilata komplekso, kaj de sanaj homoj kun alta potenciala risko por disvolvi aidoson.1 HIV 2 estis izolita de okcident-afrikaj aidosaj pacientoj kaj de seropozitivaj sensimptomaj individuoj.2 Kaj HIV 1 kaj HIV. 2 ellogas imunreagon.3 Detektado de HIV-antikorpoj en serumo, plasmo aŭ tuta sango estas la plej efika kaj ofta maniero por determini ĉu individuo estis eksponita al HIV kaj ekzameni sangon kaj sangajn produktojn por HIV.4 Malgraŭ la diferencoj en iliaj biologiaj karakteroj, serologiaj agadoj kaj genarsekvencoj, HIV 1 kaj HIV 2 montras fortan antigenan krucreaktivecon.5,6 La plej multaj HIV 2 pozitivaj serumoj povas esti identigitaj per uzado de HIV 1 bazita serologiaj testoj.
La Rapida Testa Aparato pri HIV 1/2 Homa Imunodeficita Viruso (Tuta Sango/Serumo/Plasmo) estas rapida testo por kvalite detekti la ĉeeston de antikorpo al HIV 1 kaj/aŭ HIV 2 en tuta sango, serumo aŭ plasmospecimeno.La testo uzas lateksokonjugaton kaj multoblajn rekombinajn HIV-proteinojn por selekteme detekti antikorpojn al la HIV 1/2 en tuta sango, serumo aŭ plasmo.
Principo
La HIV 1/2 Homa Imunodeficita Virus Rapida Testa Aparato (Tuta Sango/Serumo/Plasmo) estas kvalita, membran-bazita imunanalizo por la detekto de antikorpoj al HIV 1/2 en tuta sango, serumo aŭ plasmo.La membrano estas antaŭtegita per rekombinaj HIV-antigenoj.Dum testado, la tuta sango, serumo aŭ plasmo specimeno reagas kun HIV-antigenaj eroj kovritaj en la teststrio.La miksaĵo tiam migras supren sur la membranon kromatografie per kapilara ago kaj reagas kun rekombina HIV-antigeno sur la membrano en la testlinia regiono.Se la specimeno enhavas antikorpojn al HIV 1 kaj/aŭ HIV 2, kolora linio aperos en la testlinia regiono indikante pozitivan rezulton.Se la specimeno ne enhavas HIV 1 kaj/aŭ HIV 2 antikorpojn, kolora linio ne aperos en la testlinia regiono indikante negativan rezulton.Por funkcii kiel procedura kontrolo, kolora linio ĉiam aperos en la kontrollinia regiono indikante ke bonorda volumeno de specimeno estis aldonita kaj membranmeĉo okazis.
Stokado kaj Stabileco
La ilaro povas esti stokita ĉe ĉambra temperaturo aŭ fridigita (2-30 °C).La testa aparato estas stabila tra la limdato presita sur la sigelita saketo.La testa aparato devas resti en la sigelita sako ĝis uzo.NE Frostigu.Ne uzu post la limdato.
Antaŭzorgoj
★ Nur por profesia diagnoza uzo en vitro.Ne uzu post limdato.
★ Ne manĝu, trinku aŭ fumu en la areo kie la specimenoj aŭ ilaroj estas manipulitaj.
★ Pritraktu ĉiujn specimenojn kvazaŭ ili enhavas infektajn agentojn.Observu establitajn antaŭzorgojn kontraŭ mikrobiologiaj danĝeroj dum testado kaj sekvu la normajn procedurojn por taŭga forigo de specimenoj.
★ Portu protektajn vestaĵojn kiel laboratoriajn mantelojn, forĵeteblajn gantojn kaj okulprotekton kiam specimenoj estas testataj.
★ Humideco kaj temperaturo povas negative influi rezultojn.
Specimenkolekto kaj Preparado
★ La HIV 1/2 Homa Imunodeficita Virus Rapida Testa Aparato (Tuta Sango/Serumo/Plasmo) povas esti farita uzante tutan sangon (de venopikado aŭ fingrobastonado), serumo aŭ plasmo.
★ Por kolekti specimenojn de Tuta Sango de Fingerstick:
Lavu la manon de la paciento per sapo kaj varma akvo aŭ purigu per alkohola lampo.Lasu sekiĝi.
Piku la haŭton per sterila lanceto.Forviŝu la unuan signon de sango.
Milde frotu la manon de pojno al palmo al fingro por formi rondan guton da sango super la trapikejo.
Aldonu la specimenon Fingersitck Tuta Sango al la testa aparato uzante kapilaran tubon aŭ pendantan guton.
★ Apartigu serumon aŭ plasmon de sango kiel eble plej baldaŭ por eviti hemolizon.Uzu nur klarajn, ne-hemolizitajn specimenojn.
★ Testado devas esti farita tuj post specimena kolekto.Ne lasu la specimenojn ĉe ĉambra temperaturo dum longaj periodoj.Serumaj kaj plasmaj specimenoj povas esti konservitaj je 2-8 °C dum ĝis 3 tagoj.Por longdaŭra konservado, specimenoj devas esti konservitaj sub -20 °C.Tuta sango kolektita per venopikado devas esti stokita je 2-8 °C se la testo devas esti farita ene de 2 tagoj post kolekto.Ne frostigu specimenojn de tuta sango.Tuta sango kolektita per fingrobasto devas esti provita tuj.
★ Alportu specimenojn al ĉambra temperaturo antaŭ la provo.Frostigitaj specimenoj devas esti tute degelitaj kaj bone miksitaj antaŭ testado.Specimenoj ne devas esti frostigitaj kaj degelitaj plurfoje.
★ Se specimenoj estas sendotaj, ili devas esti pakitaj konforme al federaciaj regularoj kovrantaj la transportadon de etiologiaj agentoj.
Materialoj
Materialoj Provizitaj
| Testaj aparatoj | Forĵeteblaj specimenaj gutoj |
| Bufro | Enmetaĵo de pakaĵo |
Materialoj Bezonataj Sed Ne Provizitaj
| Specimenkolektaj ujoj | Lancetoj (nur por fingrobastono tuta sango) |
| Centrifugilo (nur por plasmo) | Temporizilo |
| Forĵeteblaj heparinigitaj kapilaraj tuboj kaj disdona bulbo (nur por fingrobastono tuta sango) | |
Instrukcioj por Uzo
Permesu al la testa aparato, specimeno, bufro kaj/aŭ kontroloj ekvilibrigi al ĉambra temperaturo (15-30 °C) antaŭ testado.
1.Forigu la testan aparaton el la folia sako kaj uzu ĝin kiel eble plej baldaŭ.Plej bonaj rezultoj estos akiritaj se la provo estas farita ene de unu horo.
2.Metu la testan aparaton sur pura kaj ebena surfaco.
Tenu la guton vertikale kaj transiru 2 gutojn da specimeno (ĉirkaŭ 80 L) al la specimena puto (S) de la testa aparato, tiam aldonu 1 guton da bufro (ĉirkaŭ 40 L) kaj ekfunkciigu la tempigilon.
3.Atendu ke la kolora(j) linio(j) aperos.La rezulto devus esti legita post 10 minutoj.Ne interpretu rezultojn post 20 minutoj.
Interpreto de Rezultoj
POZITIVA REZULTO: 
| * Kolora bando aperas en la kontrolbanda regiono (C) kaj alia kolora bando aperas en la T-banda regiono. |
| NEGATIVA REZULTO:
| Unu kolora bendo aperas en la kontrolbanda regiono (C).Neniu bando aperas en la testbanda regiono (T). |
| NEVALALA REZULTO:
| Kontrolbando ne aperas.Rezultoj de iu ajn testo kiu ne produktis kontrolgrupon en la specifita legotempo devas esti forĵetitaj.Bonvolu revizii la proceduron kaj ripeti per nova testo.Se la problemo daŭras, ĉesu uzi la ilaron tuj kaj kontaktu vian lokan distribuiston. |
Notu
La intenseco de la koloro en la testlinia regiono (T) varias dependi de la koncentriĝo de HIV-antikorpoj ĉeestantaj en la specimeno.Tial, ajna nuanco de kolorigita en la testa regiono (T) devus esti konsiderita pozitiva.
Kontrolo de kvalito
Internaj proceduraj kontroloj estas inkluditaj en la testo.Kolora linio aperanta en la kontrolregiono (C) estas interna pozitiva procedura kontrolo.Ĝi konfirmas sufiĉan specimenan volumenon kaj ĝustan proceduran teknikon.
Kontrolnormoj ne estas liveritaj kun ĉi tiu ilaro;tamen, estas rekomendite ke pozitivaj kaj negativaj kontroloj estu provitaj kiel bona laboratoriopraktiko por konfirmi la testan proceduron kaj por kontroli taŭgan testan agadon.
Limigoj
1.La HIV 1/2 Homa Imunodeficita Virus Rapida Testa Aparato (Tuta Sango/Serumo/Plasmo) estas nur por diagnoza uzo en vitro.Ĉi tiu testo devas esti uzata por detekto de antikorpoj kontraŭ HIV en tuta sango, serumo aŭ plasmo.Nek la kvanta valoro aŭ la indico de pliiĝo en HIV-antikorpkoncentriĝo povas esti determinitaj per tiu kvalita testo.
2.Ĉi tiu testo nur indikos la ĉeeston de antikorpoj kontraŭ HIV en la specimeno kaj ne devus esti uzata kiel la solaj kriterioj por la diagnozo de HIV 1 kaj/aŭ HIV 2 infekto.
3.Por konfirmo, plia analizo de la specimenoj devas esti faritaj, kiel analizo de ELISA kaj/aŭ Western Blot.
4.Kiel kun ĉiuj diagnozaj provoj, ĉiuj rezultoj devas esti interpretitaj kune kun aliaj klinikaj informoj disponeblaj al la kuracisto.
5.Se la testrezulto estas negativa kaj klinikaj simptomoj persistas, oni rekomendas pliajn sekvajn provojn per aliaj klinikaj metodoj.Negativa rezulto iam ajn ne malhelpas la eblecon de HIV 1 kaj/aŭ HIV 2 infekto.
Atenditaj Valoroj
La HIV 1/2 Homa Imunodeficita Virus Rapida Testa Aparato (Tuta Sango/Serumo/Plasmo) estis komparita kun gvida komerca HIV-EIA-testo.La korelacio inter ĉi tiuj du sistemoj estas 99.8%.
Elfaraj Karakterizaĵoj
Sentemeco
La Rapida Testa Aparato pri HIV 1/2 Homa Imunodeficita Viruso (Tuta Sango/Serumo/Plasmo) estis provita de panelo de rendimento de malalta titolo kontraŭ-HIV 1, panelo de rendimento de kontraŭ-HIV 2 kaj panelo de serokonverta kontraŭ-HIV 1 (Boston Biomedica, Inc. .).Kaj ĝi ankaŭ estis komparita kun gvida komerca EIA HIV-testo sur klinikaj specimenoj.La rezultoj montras, ke HIV 1/2 Homa Imunodeficita Virus Rapida Testa Aparato (Tuta Sango/Serumo/Plasmo) estas tre sentema al HIV 1 kaj/aŭ HIV 2 antikorpoj.
Specifeco
La specifeco de la testo estas komparebla al gvida komerca HIV-EIA-testo.La HIV 1/2 Homa Imunodeficita Virus Rapida Testa Aparato (Tuta Sango/Serumo/Plasmo) estas tre specifa por kontraŭ-HIV 1 kaj/aŭ HIV 2 kompare kun gvida komerca HIV-EIA-testo.
| Metodo | EIA | Tutaj Rezultoj | ||
| HIV 1/2 Rapida Testa Aparato | Rezulto | Pozitiva | Negativo | |
| Pozitiva | 554 | 4 | 558 | |
| Negativo | 0 | 1159 | 1159 | |
| Tutaj Rezultoj | 554 | 1163 | 1717 | |
Relativa Sentemo: 99.9% (99.3%-100.0%)* Relativa Specifeco: 99.6% (99.1%-99.9%)*
Relativa Precizeco: 99,8% (99,4% -99,9%)*
Precizeco
Intra Testo
Ene-kontrolita precizeco estis determinita uzante 15 kopiojn de tri specimenoj: negativo, malalta pozitivo kaj alta pozitivo.La negativaj, malaltaj pozitivaj kaj altaj pozitivaj valoroj estis ĝuste identigitaj 99.5% de la tempo.
Inter-Analizo
Inter-kurita precizeco estis determinita per 15 sendependaj analizoj sur la samaj tri specimenoj: negativo, malalta pozitivo kaj alta pozitivo.Tri malsamaj lotoj de la Rapida Testa Aparato pri Homa Imunodeficita Viruso 1/2 (Tuta Sango/Serumo/Plasmo) estis testitaj per negativaj, malalte pozitivaj kaj altaj pozitivaj specimenoj.La specimenoj estis ĝuste identigitaj 99.5% de la tempo.
Bibliografio
1.Chang, SY, Bowman, BH, Weiss, JB, Garcia, RE kaj White, TJ.La origino de HIV-1 izolita HTLV-IIIB.Naturo (1993) 3;363:466-9
2.Arya, SK, Beaver, B, Jagodzinski, L, Ensoli, B, Kanki, PJ, Albert, J, Fenyo, EM, Biberfeld, G, Zagury, JF kaj Laure, F. Novaj homaj kaj simiaj HIV-rilataj retrovirusoj posedi funkcian transaktivigan (tat) genon.Naturo (1987) 328:548-550
3.Caetano JA Imunologiaj aspektoj de HIV-infekto.Acta Med Port (1991) 4 Supl 1:52S-58S
4.Janssen, RS, Satten, GA, Stramer, SL, Rawal, BD, O'Brien, TR, Weiblen, BJ, Hecht, FM, Jack, N, Cleghorn, FR, Kahn, JO, Chesney, MA kaj Busch MP .Nova testa strategio por detekti fruan HIV-1-infekton por uzo en incidencaj taksoj kaj por klinikaj kaj preventaj celoj.JAMA (1998) 280(1):42-48
5.Travers, K, Mboup, S, Marlink, R, Gueye-Nidaye, A, Siby, T, Thior, I, Traore, I, Dieng-Sarr, A, Sankale, JL kaj Mullins, C. Natura protekto kontraŭ HIV -1 infekto provizita de HIV-2.Scienco (1995) 268:1612-1615
6.Greenberg, AE, Wiktor, SZ, DeCock, KM, Smith, P, Jaffe HW kaj Dondero, TJ, Jr. HIV-2 kaj natura protekto kontraŭ HIV-1-infekto.Scienco (1996) 272:1959-1960
