Integrita Pokalo pri Drogoj de Misuzo (urino)

Mallonga priskribo:

INTENCITA UZO

La Integrita Pokalo de Drogoj de Misuzo (Urino) estas rapida vida imunanalizo por la kvalita, supozebla detekto de ajna kombinaĵo de medikamentoj kaj Adulteration de misuzo en homaj urinspecimenoj ĉe la detranĉaj koncentriĝoj listigitaj malsupre:


Produkta Detalo

Produktaj Etikedoj

Intencita uzo

La Integrita Pokalo de Drogoj de Misuzo (Urino) estas rapida vida imunanalizo por la kvalita, supozebla detekto de ajna kombinaĵo de medikamentoj kaj Adulteration de misuzo en homaj urinspecimenoj ĉe la detranĉaj koncentriĝoj listigitaj malsupre:

Testo

Kalibrilo

Detranĉo (ng/mL)

AMP

Amfetamino

1,000

BZO

Oksazepamo

300

COC

Kokaino/Benzoilecgonino

300

MET

Metamfetamino

1,000

OPI

Morfino

2 000

THC

11-nor-Δ9-THC-9-karboksila acido

50

Adultigo

SG/PH/Oksidantaĵoj/CRE/NIT/GLUT

Principo

La Integrita Pokalo de Drogoj de Misuzo (Urino) estas imunanalizo bazita sur la principo de konkurenciva ligado.Medikamentoj kiuj povas ĉeesti en la urina specimeno konkuras kontraŭ sia respektiva drogkonjugacio pri liglokoj sur sia specifa antikorpo.
Dum testado, parto de la urina specimeno migras supren per kapilara ago.Medikamento, se ĉeestas en la urina specimeno sub ĝia detranĉa koncentriĝo, ne saturos la liglokojn de sia specifa antikorpo.La antikorpo tiam reagos kun la drog-proteina konjugacio kaj videbla kolora linio aperos en la testlinia regiono de la responda drogstrio.La ĉeesto de drogo super la detranĉa koncentriĝo en la urina specimeno saturos ĉiujn liglokojn de la antikorpo.Tial, neniu kolora linio formiĝos en la testlinia regiono.
Drog-pozitiva urinspecimeno ne generos koloran linion en la specifa testlinia regiono de la strio pro drogkonkurado, dum medikament-negativa urinspecimeno generos linion en la testliniregiono pro la foresto de drogkonkurado.Por funkcii kiel procedura kontrolo, kolora linio ĉiam aperos ĉe la kontrollinia regiono, indikante ke bonorda volumeno de specimeno estis aldonita kaj membranmeĉo okazis.
Adulterado estas la mistraktado de urina specimeno kun la intenco ŝanĝi la testrezultojn.La uzo de adulterantoj povas kaŭzi malverajn negativajn rezultojn en drogtestoj aŭ interrompante la ekzamenan teston kaj/aŭ detruante la drogojn ĉeestantajn en la urino.Diluo ankaŭ povas esti utiligita en provo produkti malverajn negativajn drogtestrezultojn.

Materialoj

Materialoj Provizitaj

Individue pakitaj testtasoj kun integraj testpaneloj pri drogo de misuzo
Ĉapoj Ŝlosiloj
Enmetaĵo de pakaĵo KoloroKarto

Materialoj Bezonataj Sed Ne Provizitaj

Temporizilo Centrifugilo
Pozitivaj kaj negativaj kontroloj

Reakciiloj

Ĉiu testo enhavas reakcigajn striojn muntitajn en plasta loĝejo.La kvanto de ĉiu antigeno kaj/aŭ antikorpo kovrita sur la strio estas malpli ol 0,001 mg por antigenkonjugatoj kaj kapraj kontraŭkunikaj IgG-antikorpoj, kaj malpli ol 0,0015 mg por antikorpkomponentoj.
La kontrolzono de ĉiu testo enhavas Goat-kontraŭ-kuniklo-IgG-antikorpon.La testzono kaj konjugaciaĵo de ĉiu testo enhavas la sekvajn antigenajn kaj antikorpajn komponentojn:

Testo

Testa Zono

Konjuga Pad

AMP

Amfetamina bova proteina antigenkonjugacio Monoklona kontraŭ-amfetamino kaj kuniklo-antikorp-kolora partiklokomplekso

BZO

Oxazepam bova proteina antigenkonjugacio Monoklona kontraŭ-oksazepamo kaj kuniklo-antikorp-kolora partiklokomplekso

COC

Benzoilecgonina bova proteina antigenkonjugacio Monoklona kontraŭ-benzoilecgonino kaj kuniklo-antikorp-kolora partiklokomplekso

MET

Metamfetamino bovina proteina antigenkonjugacio Monoklona kontraŭ-metanfetamino kaj kuniklo-antikorp-kolora partiklokomplekso

OPI

Monoklona kontraŭ-morfina antikorpo Morfina bova proteina antigenkonjugacio kaj kuniklo-antikorp-kolora partiklokomplekso

THC

THC-bova proteina antigenkonjugacio Monoklona kontraŭ-THC kaj kuniklo-antikorp-kolora partiklokomplekso

Por la adulteracio

Adultering Pad Reaktiva Indikilo Buffer kaj Ne-reaktiva Ingredienco
pH 0.06% 99,94 %
Specifgravio (SG) 0.25% 99,75 %
Oksigenaĵoj/PCC OXI/PCC) 0.36% 99,64 %
Kreatinino (CRE) 0.04% 99,96 %
Nitrito (NIT) 0.07% 99,93 %
Glutaraldehido (GLUT) 0.02% 99,98 %

Antaŭzorgoj

★ Nur por profesia diagnoza uzo en vitro.
★ Ne uzu post la limdato indikita sur la pakaĵo.Ne uzu la teston se la folio sako estas difektita.Ne reuzu testojn.
★ Ĉi tiu ilaro enhavas produktojn de besta origino.Atestita scio pri la origino kaj/aŭ sanitara stato de la bestoj ne tute garantias la foreston de transdoneblaj patogenaj agentoj.Tial oni rekomendas, ke ĉi tiuj produktoj estu traktataj kiel eble infektaj, kaj traktataj per observado de kutimaj sekurecaj antaŭzorgoj (ekz., ne konsumi aŭ enspiru).
★ Evitu kruc-poluadon de specimenoj uzante novan specimenkolektan ujon por ĉiu akirita specimeno.
★ Legu la tutan proceduron zorge antaŭ la provo.
★ Ne manĝu, trinku aŭ fumu en la areo kie specimenoj kaj ilaroj estas manipulitaj.Pritraktu ĉiujn specimenojn kvazaŭ ili enhavas infektajn agentojn.Observu establitajn antaŭzorgojn kontraŭ mikrobiologiaj danĝeroj dum la proceduro kaj sekvu normajn procedurojn por la ĝusta forigo de specimenoj.Portu protektajn vestaĵojn kiel laboratoriajn mantelojn, forĵeteblajn gantojn kaj okulprotekton kiam specimenoj estas analizitaj.
★ Humideco kaj temperaturo povas negative influi rezultojn.
★ Uzitaj testaj materialoj devas esti forĵetitaj laŭ lokaj regularoj.

Stokado kaj Stabileco

✽ La ilaro devas esti konservita je 2-30 °C ĝis la limdato presita sur la sigelita sako.
✽ La testo devas resti en la sigelita sako ĝis uzo.
✽ Ne frostigu.
✽ Ilaroj devas esti konservitaj for de rekta sunlumo.
✽ Oni devas zorgi por protekti la komponantojn de la ilaro kontraŭ poluado.Ne uzu se estas signoj de mikroba poluado aŭ precipitaĵo.Biologia poluado de disdona ekipaĵo, ujoj aŭ reakciiloj povas konduki al malveraj rezultoj.

Specimenkolekto kaj Stokado

✔ La Integrita Pokalo de Drogoj de Misuzo (Urino) estas destinita por uzo nur kun homaj urinspecimenoj.
✔ Urino kolektita en ajna momento de la tago povas esti uzata.
✔ Urinaj specimenoj devas esti kolektitaj en puraj, sekaj ujoj.
✔ Malklaraj specimenoj devas esti centrifugitaj, filtritaj aŭ permesitaj ekloĝi kaj nur la klara supernatante estu uzata por testado.
✔ Faru testadon tuj post specimeno kolekto.Ne lasu specimenojn ĉe ĉambra temperaturo dum longaj periodoj.Urinoj povas esti konservitaj je 2-8 °C dum ĝis 2 tagoj.Por longdaŭra konservado, specimenoj devas esti konservitaj sub -20 °C.
✔ Alportu specimenojn al ĉambra temperaturo antaŭ testado.Frostigitaj specimenoj devas esti tute degelitaj kaj bone miksitaj antaŭ testado.Evitu ripetan frostigadon kaj degelon de specimenoj.
✔ Se specimenoj estas sendotaj, paku ilin konforme al ĉiuj aplikeblaj regularoj por transportado de etiologiaj agentoj.

Proceduro

Alportu testojn, specimenojn kaj/aŭ kontrolojn al ĉambra temperaturo (15-30 °C) antaŭ uzo.
1.Forigu la tason kun ĝia ŝlosilo el sigelita sako kaj uzu ĝin kiel eble plej baldaŭ.
2.Donanto provizas urin specimenon en la taso kaj ŝraŭbas ĉapon al ĝi.
3.Donant-datoj kaj inicialoj korpo-etikedo.
4.Donor ŝraŭbas ŝlosilon deasil por 180°, kaj komenci tempigilon tuj.
5.Operator kontrolas la ĉapon por streĉeco.
6.Forigu la senŝeligan etikedon.
7.Kontrolu la etikedon pri temperatura strio je 2-4 minutoj post la kolekto de specimeno.Verda koloro aperos por indiki la temperaturon de la urina specimeno.La taŭga intervalo por nefalsita specimeno estas 90-100 °F (32-38 °C).
8.Drogtestrezultoj estas indikitaj per la ĉeesto aŭ foresto de kolora(j) bando(j) en la rezulta areo.La rezulto devas esti legita post 5 minutoj.Ne interpretu la rezulton post 8 minutoj.
9.Por la adulterado, kompare kun la kolorkarto, kaj la rezultoj devus esti legitaj je 2 minutoj.
10.Pozitivaj testrezultoj devas esti konfirmitaj per alia testa metodo.Sendu la tason kaj urin specimenon sendifekta al toksologia laboratorio por konfirmo.

product

Interpreto de Rezultoj

(Vidu antaŭan ilustraĵon)
POZITIVO: Nur unu kolora strio aperas,en la kontrolregiono (C).Neniu kolora bando aperas en la testa regiono (T) por la koncerna drogo.Pozitiva rezulto indikas, ke la koncentriĝo de drogo superas la konstateblan nivelon.
NEGATIVO: Aperas du koloraj bendojsur la membrano.Unu bando aperas en la kontrolregiono (C) kaj alia bando aperas en la testa regiono (T) por la koncerna drogo.Negativa rezulto indikas tion
la drogkoncentriĝo estas sub la detektebla nivelo.
NEVALIDA: Kontrolbando ne aperos.Rezultoj de iu ajn testo kiu ne produktis kontrolgrupon en la specifita legotempo devas esti forĵetitaj.Bonvolu revizii la proceduron kaj ripeti per nova testo.Se la problemo daŭras, ĉesu uzi la ilaron tuj kaj kontaktu vian lokan distribuiston.
Por la falstado:
Rezultoj estas akiritaj vide komparante la reagitajn kolorblokojn sur la teststrio kun la presitaj kolorblokoj sur la kanistro.

NOTO:
1.La intenseco de koloro en la testa regiono (T) povas varii depende de la koncentriĝo de analitoj ĉeestantaj en la specimeno.Tial, ajna nuanco de koloro en la testa regiono (T) devus esti konsiderita negativa.Bonvolu noti, ke ĉi tio estas nur kvalita testo, kaj ne povas determini la koncentriĝon de analitoj en la specimeno.
2.Nesufiĉa specimena volumo, malĝusta operacia proceduro aŭ eksvalidiĝintaj provoj estas la plej verŝajnaj kialoj por fiasko de kontrolo de bando.

Kontrolo de kvalito

★ Internaj proceduraj kontroloj estas inkluzivitaj en la testo.Kolora bendo aperanta en la kontrolregiono (C) estas konsiderita interna pozitiva procedura kontrolo, konfirmante sufiĉan specimenan volumenon kaj ĝustan proceduran teknikon.
★ Eksteraj kontroloj ne estas liveritaj kun ĉi tiu ilaro.Oni rekomendas ke pozitivaj kaj negativaj kontroloj estu provitaj kiel bona laboratoria praktiko por konfirmi la testan proceduron kaj por kontroli taŭgan testan agadon.

Limigoj de la Testo

A. Precizeco
La precizeco de la Integrita Pokalo (Urino) pri Drogoj de Misuzo estis establita per urinprovaĵoj kontraŭ GC/MS.
Amfetamino(GC/MS-valoroj kalibritaj al amfetamino): En ĉi tiu studo, cent tri (103) negativaj kaj pozitivaj urinprovaĵoj (0 ĝis 46,922 ng/mL) estis testitaj kaj komparitaj kun GC/MS.La koncentriĝoj de du malkongruaj specimenoj estis konfirmitaj kun GC/MS por esti proksimaj al la detranĉa valoro (1,064 kaj 1,117 ng/mL).La rezultoj estas resumitaj sube:

(-) (+)
Multoblaj Drog-testpokalo GC/MS negativa Proksime fortranĉita negativo
(75% por tranĉi)
Proksime de tranĉo pozitiva
(tranĉo al 125%)
GC/MS pozitiva (>125%)
(+) 0 0 5 41
(-) 48 7 2 0
Entute 48 7 7 41

Pozitiva Interkonsento: 95.8% Negativa Interkonsento: 100% Totala Interkonsento: 98.1%

Benzodiazepinoj(GC/MS-valoroj kalibritaj al oxazepam, nordiazepam aŭ alprazolam): En ĉi tiu studo, naŭdek naŭ (99) negativaj kaj pozitivaj urinprovaĵoj (0 ĝis >10,000 ng/mL) estis testitaj kaj komparitaj kun GC/MS.La ses malkongruaj specimenoj estis konfirmitaj kun GC/MS havi koncentriĝojn de oksazepamo - 292 kaj 319 ng/mL, kaj alprazolam - 315, 317, 367 kaj 488 ng/mL.La rezultoj estas resumitaj sube:

(-) (+)
Multoblaj Drog-testpokalo GC/MS negativa Proksime fortranĉita negativo
(75% por tranĉi)
Proksime de tranĉo pozitiva
(tranĉo al 125%)
GC/MS pozitiva (>125%)
(+) 3 1 5 36
(-) 47 5 2 0
Entute 50 6 7 36

Pozitiva Interkonsento: 95.3% Negativa Interkonsento: 92.9% Totala Interkonsento: 93.9%

Kokaino(GC/MS-valoroj kalibritaj al benzoilecgonino): En ĉi tiu studo, cent dek (110) negativaj kaj pozitivaj urinprovaĵoj (0 ĝis 245,682 ng/mL) estis testitaj kaj komparitaj kun GC/MS.La koncentriĝoj de du malkongruaj specimenoj estis konfirmitaj kun GC/MS por esti proksimaj al la detranĉa valoro (284 kaj 328 ng/mL).La rezultoj estas resumitaj sube:

(-) (+)
Multoblaj Drog-testpokalo GC/MS negativa Proksime fortranĉita negativo
(75% por tranĉi)
Proksime de tranĉo pozitiva
(tranĉo al 125%)
GC/MS pozitiva (>125%)
(+) 0 1 4 51
(-) 47 6 1 0
Entute 47 7 5 51

Pozitiva Interkonsento: 98.2% Negativa Interkonsento: 98.1% Totala Interkonsento: 98.2%

Metamfetamino(GC/MS-valoroj kalibritaj al metamfetamino): En ĉi tiu studo, cent dek kvin (115) negativaj kaj pozitivaj urinprovaĵoj (0 ĝis 82,106 ng/mL), estis testitaj kaj komparitaj kun GC/MS.La koncentriĝoj de du malkongruaj specimenoj estis konfirmitaj kun GC/MS por esti proksimaj al la detranĉa valoro (1,007 kaj 1,040 ng/mL).La rezultoj estas resumitaj sube:

(-) (+)
Multoblaj Drog-testpokalo GC/MS negativa Proksime fortranĉita negativo
(75% por tranĉi)
Proksime de tranĉo pozitiva
(tranĉo al 125%)
GC/MS pozitiva (>125%)
(+) 0 0 4 57
(-) 44 8 2 0
Entute 44 8 6 57

Pozitiva Interkonsento: 96.8% Negativa Interkonsento: 100% Totala Interkonsento: 98.3%

OPI (GC/MS-specifoj estas la valoro de morfino aŭ kodeino): En ĉi tiu studo, cent kvin (105) negativaj kaj pozitivaj urinprovaĵoj (0 ĝis 50236 ng/ml) estis testitaj kaj komparitaj kun GC/MS.La koncentriĝoj de du malkongruaj specimenoj estis konfirmitaj kun GC/MS por esti proksimaj al la tranĉvaloro (1836 kaj 2041.5 ng/ml).La rezultoj estas resumitaj sube:

(-) (+)  
Ekrano de Drogoj GC/MS Negativa

(0 ng/ml ĝis 75%)

Negativo proksime de tranĉo (75%- detranĉo) Proksime de detranĉo pozitiva (tranĉo al125%) GC/MS Pozitiva (>125%) % Interkonsento kun GC/MS
(+) 0 1 7 33 97,6 %
(-) 56 7 1 0 98,4 %
Entute 56 8 8 33 98,1 %

Pozitiva Interkonsento: 97.6% kaj Negativa Interkonsento: 98.4%

THC(GC/MS-valoroj kalibritaj al 11-nor-9-THC-9-COOH): En ĉi tiu studo, cent dudek du (122) negativaj kaj pozitivaj urinprovaĵoj (0 ĝis >2,000 ng/mL) estis testitaj kaj komparitaj. kun GC/MS.La koncentriĝoj de tri malkongruaj specimenoj estis konfirmitaj kun GC/MS por esti proksimaj al la detranĉa valoro (48, 50 kaj 54 ng/mL).La rezultoj estas resumitaj sube:

(-) (+)
Multoblaj Drog-testpokalo GC/MS negativa Proksime fortranĉita negativo
(75% por tranĉi)
Proksime de tranĉo pozitiva
(tranĉo al 125%)
GC/MS pozitiva (>125%)
(+) 0 1 7 53
(-) 45 14 2 0
Entute 45 15 9 53

Pozitiva Interkonsento: 96.8% Negativa Interkonsento: 98.3% Totala Interkonsento: 97.5%

B. Sentemo

La sentemo de The QuikCup Drugs of Abuse Integrated Cup (Urino) estis determinita per testado de GC/MS konfirmitaj kontroloj ĉe negativa, -50% detranĉo, -25% detranĉo, detranĉo, + 25% detranĉo, +50% fortranĉaj koncentriĝoj kaj 3-oble fortranĉaj koncentriĝoj.La rezultoj estas resumitaj sube:

Drogo-Konk. (Intervalo) n AMP BZO COC
- + - + - +
Negativo 50 50 50 50
50% Detranĉo 50 50 50 50
75% Detranĉo 50 50 50 50
Detranĉo 50 16 34 17 33 11 39
125% Detranĉo 50 50 50 50
150% Detranĉo 50 50 50 50
3X Detranĉo 50 50 50 50
Drogo-Konk. (Intervalo) n MET OPI THC
- + - + - +
Negativo 50 50 50 50
50% Detranĉo 50 50 50 50
75% Detranĉo 50 50 50 50
Detranĉo 50 23 27 13 37 17 33
125% Detranĉo 50 50 50 50
150% Detranĉo 50 50 50 50
3X Detranĉo 50 50 50 50

B. Specifeco

La sekvaj tabeloj listigas la koncentriĝojn de komponaĵoj (ng/mL) super kiuj la QuikCup Drugs of Abuse Integrated Cup (Urino) identigis pozitivajn rezultojn post 5 minutoj.

Amfetamin-rilataj Kunmetaĵoj Koncentriĝo (ng/ml)
d-Amfetamino 1,000
l-Amfetamino 100.000
3,4-Metilenodioksiamfetamino (MDA) 1 250
Parametoksiamfetamino (PMA) 625
Fentermino 1 250
Tiramino 100.000
Benzodiazepin-rilataj Kunmetaĵoj Koncentriĝo (ng/ml)
Alprazolam 125
Bromazepamo 625
Klordiazepoksido 2.500
Clobazam 63
Klonazepamo 2.500
Clorazepato dipotasio 3.330
Delorazepamo 2.500
Desalkylflurazepam 250
Diazepamo 250
Estazolam 5.000
Flunitrazepamo 375
(±) Lorazepam 1 250
RS-Lorazepam glukuronido 1 250
Midazolamo 100.000
Nitrazepamo 25.000
Norklordiazepoksido 250
Nordiazepamo 500
Oksazepamo 300
Sulindac 100.000
Temazepamo 63
Triazolamo 5.000
Kokaino-Rilataj Kunmetaĵoj Koncentriĝo (ng/ml)
Benzoilecgonino 300
Kokaino 1,000
Ekgonino 100.000
Mariĥuano-Rilataj Kunmetaĵoj

Koncentriĝo (ng/ml)

11-nek-∆9-THC-9-COOH

50

11-nor-∆8-THC-9-COOH

50

∆9-tetrahidrocannabinol

15.000

∆8-tetrahidrocannabinol

15.000

Kanabinolo

>20.000

Metamfetamin-rilataj Kunmetaĵoj

Koncentriĝo (ng/ml)

Klorokvino

25.000

Fenfluramino

12 500

MDEA

50.000

MDMA

313

Mefentermina hemisulfata salo

31.250

l-metamfetamino

10.000

d-metamfetamino

1,000

PMMA

625

OPI - Rilataj Kunmetaĵoj

Koncentriĝo (ng/ml)

Morfino

2 000

Acetilkodeino

1 563

Buprenorfino

25.000

Kodeino

500

Diacetilmorfino (heroino)

1 250

Dihidrokodeino

1 563

Etilmorfino

800

Hidrokodono

50.000

Hidromorfono

25.000

6-monoacetilmorfino

1 250

Morfino-3-β-d-glucuronido

12 500

Nalorfino

100.000

Thebaine

50.000

Studo estis farita por determini la kruc-reaktivecon de la testo kun kunmetaĵoj pikitaj en senpagan PBS-akcion.La sekvaj kunmetaĵoj montris neniujn malverajn pozitivajn rezultojn sur la QuikCup Drugs of Abuse Integrated Cup (Urino) kiam testitaj ĉe koncentriĝoj ĝis 100 µg/mL.

Acetaminofeno Etanolo
Acetono Furosemido
Albumino Gvajakola gliceriletero
Ampicilino Hemoglobino
Aspartamo Ibuprofeno
Aspirino (±)-Isoproterenol
Atropino Lidokaino
Benzokaino N-Metil-efedrino
Bilirubino (+)-Naproxeno
Kafeino Oksala acido
Klorfeniramino Penicilino-G
Kreatino Feniramino
Dextrorfa tartrato Fenotiazino
4-Dimetilaminoantipirino L-fenilefrino
Dopamino β-feniletilamino
(±)-Efedrino Kinidino
Eritromicino Ranitidino

Literaturaj Referencoj

1.Baselt RC.Dispozicio de Toksaj Drogoj kaj Kemiaĵoj en Homo.2-a eld.Davis: Biomedicinaj Eldonaĵoj;1982.
2.Hawks RL, Chiang CN, red.Urina Testado por Drogoj de Misuzo.Rockville: Sekcio de Sano kaj Homaj Servoj, Nacia Instituto pri Drug Misuzo;1986.
3.Substanca Misuzo kaj Mensa Sano Servoj Administrado.Devigaj Gvidlinioj por Federaciaj Laborejaj Drogotestaj Programoj.53 Federacia Registro;1988.
4.McBay AJ.Drog-analiza teknologio--faloj kaj problemoj de drogtestado.Clin Chem.1987 okt;33 (11 Supl): 33B-40B.
5.Gilman AG, Goodman LS, Gilman A, red.La Farmakologia Bazo de Therapeutics de Goodman kaj Gilman.6-a eld.Novjorko: Macmillan;1980.


  • Antaŭa:
  • Sekva:

  • Skribu vian mesaĝon ĉi tie kaj sendu ĝin al ni

    Kategorioj de produktoj